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智通财经获悉,礼来(LLY.US)在周四发布了用于治疗肥胖症的药物tirzepatide的两项3期临床试验数据,数据结果显示参与者在80多个星期内体重平均减轻约26%。
SURMOUNT-3 和 SURMOUNT-4 试验在美国、阿根廷、巴西、波多黎各和中国台湾招募有肥胖或超重症状以及与体重相关的其他慢性疾病(除2型糖尿病)的成年人。
礼来表示,与安慰剂相比,两项研究均达到了tirzepatide的所有主要和关键次要目标。该药物在治疗糖尿病方面以商品名Mounjaro上市,其整体安全性与之前的试验和针对肠道酶的类似药物一致。
SURMOUNT-3试验包括了12周的前导期,在此期间患者接受低热量饮食、运动和每周咨询课程辅导。在前导期内减轻至少5%体重后,接受tirzepatide治疗的患者在随后的72周内体重又减轻了21.1%,而服用安慰剂的患者体重平均增加了 3.3%。
在SURMOUNT-4试验中,所有患者在最初的36周内接受tirzepatide治疗后,继续单独接受tirzepatide治疗的患者在随后的52周内体重又额外减轻了6.7%。
相比之下,服用安慰剂的受试者在88 周的试验中平均体重增加了 14.8%。礼来产品开发高级副总裁Jeff Emmick 评论道:“SURMOUNT-3的研究结果反驳肥胖或超重患者仅通过饮食和锻炼即可实现减肥目标的观念”
SURMOUNT-3和SURMOUNT-4两项试验的结果尚未经过同行评审,而同行评审通常在医学期刊上发表之前进行。